Tienduizend stofzuiveringsniveau

Over het algemeen zijn er cijfers voor cleanrooms.Wanneer meerdere procedures worden gebruikt, moeten verschillende luchtzuiverheidsgraden worden gebruikt op basis van de verschillende vereisten van elke procedure, en moet de graad worden bepaald op basis van de vereisten van de procedure.

De luchtzuiverheidsklasse is een classificatienorm voor de maximale concentratie van deeltjes groter dan of gelijk aan de beschouwde deeltjesgrootte in het eenheidsvolume lucht in een schone ruimte.

Het reinheidsniveau en de verdeling van schone gebieden in het productieproces van farmaceutische producten in de farmaceutische industrie moeten worden bepaald met verwijzing naar de inhoud van het bereidings- en API-proces en de verdeling van milieugebieden in de "Farmaceutische Productiekwaliteitsmanagementcode".De luchtzuiverheid van de farmaceutische productiecleanroom is verdeeld in vier niveaus.

Vanuit het uitgangspunt dat aan de eisen van het productieproces moet worden voldaan, moet in de eerste plaats laagwaardige schone natte of lokale luchtzuivering worden toegepast;ten tweede kan gebruik worden gemaakt van de combinatie van lokale luchtzuivering in het werkgebied en stadsbrede luchtzuivering of integrale luchtzuivering.

Het zuiverheidsniveau van zwevende deeltjes in de lucht van schone kamers en schone ruimtes