ISPE Watersysteemrichtlijn

Farmaceutische apparatuur en leidingsystemen zijn grotendeels afhankelijk van roestvrij staal, om de niet-reactieve, corrosiebestendige constructie te bieden die nodig is bij de productie en hittesterilisatie.Er zijn echter thermoplastische materialen beschikbaar die betere kwaliteiten of lagere kosten kunnen bieden.Minder dure kunststoffen zoals polypropyleen (PP) en polyvinylchloride (PVC) kunnen aanvaardbaar zijn voor niet-compendiale systemen.Anderen, zoals polyvinylideenfluoride (PVDF), dat een grotere hittebestendigheid biedt, kunnen geschikt zijn voor compendiale wateren, hoewel ze continue ondersteuning vereisen bij warme toepassingen.De kosten van een PVDF-systeem kunnen ongeveer 10-15 procent lager zijn dan de kosten van een roestvrijstalen systeem als factoren zoals passivatie, radiografische inspectie met boroscoop, enz., worden meegerekend.Nieuwe methoden voor het verbinden van PVDF-buizen zorgen voor een veel gladdere las dan mogelijk is met roestvrij staal.Bij hogere temperaturen wordt de thermische uitzetting van het plastic echter een groot probleem.

QQ 20211126152654

De materiaalkeuze moet consistent zijn (alle 316L of alle 304L enz.) in de distributie-, opslag- en verwerkingssystemen als regelmatige passivatie gepland is.

Voor compendiaal water verdient het gebruik van 316L-staal de voorkeur.Isolatie voorroestvrije leidingenmoeten vrij zijn van chloriden en de hangers moeten voorzien zijn van isolatoren om galvanische corrosie te voorkomen.

Roestvrij staal 304L en 316L hebben de voorkeur van de industrie in tanks voor de opslag van compendiumwater.Het materiaal van de mantel dat in contact komt met de schaal moet compatibel zijn, om chroomuitputting in de door las aangetaste zones te voorkomen.Niet-compendiale wateropslag vereist mogelijk niet hetzelfde niveau van corrosieweerstand of het gebruik van nikkel-chroomlegeringen met een laag koolstofgehalte en speciale afwerkingen, afhankelijk van de eigenaar's waterspecificaties.


Posttijd: 26 november 2021