Een cleanroom verwijst naar een ruimte met een goede luchtdichtheid waarin de luchtzuiverheid, temperatuur, vochtigheid, druk, geluid en andere parameters indien nodig worden gecontroleerd.
Voorschone kamerHet handhaven van het juiste reinheidsniveau is van cruciaal belang en noodzakelijk voor cleanroomgerelateerde productieactiviteiten.
Over het algemeen moeten het ontwerp, de constructie en de werking van een cleanroom de interferentie en impact van de omgeving op de interne ruimte van de cleanroom minimaliseren, enControle van drukverschillenis de belangrijkste en meest effectieve manier om het reinheidsniveau van de cleanroom op peil te houden, externe besmetting te verminderen en kruisbesmetting te voorkomen.
Het doel van het beheersen van het drukverschil in de cleanroom is ervoor te zorgen dat wanneer de cleanroom normaal werkt of de balans tijdelijk beschadigd is, de lucht van het gebied met hoge reinheid naar het gebied met lage reinheid kan stromen, zodat de reinheid van de schone ruimte kamer geen hinder ondervindt van de vervuilde lucht.
De cleanroom drukverschilregeling is een belangrijke schakel in het ontwerp van deaircovan de schone werkplaats van de farmaceutische fabriek, en een belangrijke maatregel om de netheid van het schone gebied te garanderen.
Het hoofdstuk over controle van drukverschil in cleanrooms van “Cleanroom-ontwerpspecificatie” GB50073-2013 (hierna “specificatie voor cleanrooms” genoemd) bevat vijf items, die allemaal bedoeld zijn voor controle van drukverschil in cleanrooms.
Artikel 16 van de “Good Manufacturing Practice for Drugs” (herzien in 2010) vereist dat de schone ruimte een apparaat moet hebben dat het drukverschil aangeeft.
De verschildrukregeling in de cleanroom is verdeeld in drie stappen:
1. Bepaal het drukverschil van elke cleanroom in de schone ruimte;
2. Bereken het drukverschilluchtvolume van elke cleanroom in het schone gebied om het drukverschil te handhaven;
3. Neem technische maatregelen om het luchtvolume voor het drukverschil te waarborgen en het constante drukverschil in de cleanroom te handhaven.
Posttijd: 26 juli 2022